Какие международные стандарты направлены на создание системы менеджмента качества
Перейти к содержимому

Какие международные стандарты направлены на создание системы менеджмента качества

  • автор:

Какие международные стандарты направлены на создание системы менеджмента качества

Какие международные стандарты направлены на создание системы менеджмента качества?

  • ISO 9000-2000;
  • EN-45000;
  • ISO-14000.

Внимание!
Зелёным цветом выделен правильный ответ
Если выделено несколько вариантов, значит все они являются верными.

  • ISO 9000-2000;
  • EN-45000;
  • ISO-14000.

Если у вас в тесте остались нерешённые вопросы, то обязательно воспользуйтесь поиском по нашей базе тестов. С большой долей вероятности они там есть.

Другие тесты по этой теме

Международные стандарты и система менеджмента качества Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

Аннотация научной статьи по экономике и бизнесу, автор научной работы — Иксан Ж.М., Кусаинов Р.Б., Канаев А.А.

В статье проводится подробный анализ системы менеджмента качества для внедрения на предприятиях в соответствии с международными стандартами ИСО 9000. Рассмотренные принципы и требования международных стандартов позволили определить необходимость внедрения СМК на предприятиях различных уровней.Бұл мақалада ИСО 9000 халықаралық стандарттарға сәйкес өндірістерге еңгізу мақсатымен сапамен басқару жүйесінің талдау жүргізіледі. Халықаралық стандарттардың талаптары мен принциптері әрбәр дәрежелердің өнеркәсіптердің СМЖ-нің қажеттілігін анықталады.In degree station is presented analysis of the standard specifications and technological process of the assembly of the gross table of the swing, is designed scheme of the assembly. The Broughted analysis of the official purpose and qualiti conditions, is motivated a choice of the stocking up.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по экономике и бизнесу , автор научной работы — Иксан Ж.М., Кусаинов Р.Б., Канаев А.А.

Принципы управления качеством в деятельности аптечной организации
Стандартизация и сертификация продукции и системы управления качеством

Стандартизация как основа разработки систем управления качеством и формирования принципов всеобщего менеджмента качества

Основные принципы современного менеджмента качества
Анализ основных принципов современного менеджмента качества
i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «Международные стандарты и система менеджмента качества»

МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ И ¡1 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Ж.М. Иксан, Р.Б. Кусаинов, А.А. Канаев

Павлодарский государственный университет им. С. Торайгырова

Бу.7 мак,алада ИСО 9000 хальщаралык, стандаргптарга сэйкес ondipicmepse ецг1зу макратымен сапамен баск,ару жуйес1н1ц талдау жургЫлеЫ. Халык,аралык, стандарт тардыц талантары мен принципmepi эрбэр дэрежелердщ внеркэсттерд1ц СМЖ-тц щжетттгт аныцталады.

В статье проводится подробный анализ системы менеджмента качества для внедрения на предприятиях в соответствии с международными стандарта.ми ИСО 9000. Рассмотренные принципы и требования международных стандартов позволили определить необходимость внедрения СМ К на предприятиях различных уровней.

In degree station is presented analysis of the standard specifications and technological process of the assembly of the gross table of the swing, is designed scheme of the assembly. The Broughted analysis of the official purpose and qualiti conditions, is motivated a choice of the stocking up.

Системы менеджмента качества любой проду кции направлены на содействие организациям в повышении удовлетворенности потребителей. Потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяли бы их потребности и ожидания.

Эти потребности и ожидания, как правило, отражаются в технических условиях на продукцию и обычно считаются требованиями потребителей. Поскольку потребности и ожидания потребителей меняются, организации также испытывают давление, обу словленное конкуренцией и техническим прогрессом, и должны постоянно совершенствовать свою продукцию и процессы.

Организации создаются и существу ют для производства продукции, которая удовлетворяет потребителей, которые платят деньги и обеспечивают будущее организации.

Приемлемость продукции определяет потребитель фактом покупки.

Потребности и ожидания потребителя меняются и, следовательно, организации должны улавливать изменение потребностей покупателей, синхронно изменять продукты, и, следовательно, процессы.

Возникает вопрос, с помощью какого механизма организации могут реагировать на изменчивость потребностей покупателей.

Этот механизм должен обеспечивать прогноз ожиданий потребителей, создание процессов, способных наладить своевременный выпуск новых продуктов, и эффективно управлять этим процессом изменений на непрерывной основе.

Мировая практика и ее обобщение в серии стандартов ИСО 9000:2000 рекомендует создавать такой механизм на подходах менеджмента качества в виде системы менеджмента качества. [4]

В основу МС ИСО серии 9000:2000 положены 8 принципов управления качеством:

Принцип первый. Ориентирование (фокус) на потребителя.

В основе этого принципа — анализ рынка и потребностей потребителей. Результаты анализа служат механическим, запускающим производство. Выпуская продукт, производитель уже не ограничивается выполнением формальных требований заказчика, а пытается предугадать его желания.

Принцип второй. Лидерство.

Лидерство — ключевой принцип система менеджмента качества, без которого она, скорее фикция, чем реальность. Управление предприятий, руководство проектами, создание, внедрение и эксплуатация системы менеджмента качества — это области деятельности, где необходимо лидерство.

С представлением о лидерстве тесно связана концепция ответственности. Ответственность нельзя установить приказом. Её можно только взять на себя добровольно. Однако ответственность необходимо подкреплять полномочиями. При этом важно постоянно соблюдать баланс между взятой на себя человеком добровольной ответственностью и данными ему полномочиями.

Принцип третий. Вовлечение персонала.

Вовлечение персонала на практике означает систематическую возможность каждого сотрудника участвовать в выработке и реализации управленческих решений. Такая возможность рождает в людях чувство ответственности и сопричастности, которое усиливает мотивацию к творческому труду.

Следствие такого подхода — принцип отказа от идеи наказания. Сотрудников не имеет смысла наказывать за просчёты менеджера. Этот подход порождает инициативу и явление вековой корпоративной культуры.

Принцип четвертый. Процессный подход.

Все виды деятельности в организации расселяются как процессы. Процессы — это логически упорядоченные последовательности итогов (работ, этапов.

элементов), преобразующих входные данные в выходные данные. Такое понимание процессов близко к представлению об алгоритмах, и это даёт возможность использования информационных технологий для визуализации принципов и полу чении результатов для своевременного принятия управленческих решений.

Принцип пятый. Системный подход.

Системный подход требует координации всех аспектов деятельности постоянного планирования и доведения планов до каждого рабочего места с тем. чтобы можно было анализировать и корректировать выполнение по ходу дела. Этот принцип предполагает представление организации как системы взаимодействующих динамических процессов.

С системным подходом связана и проблема оценивания результатов деятельности организации как системы взаимодействующих принципов Долгое время в этой области господствовал финансовый подход.

Сейчас стало очевидно, что к финансовым показателям следует доставить показатели удовлетворённости потребителей, показатели эффективности процессов, а также показатели потенциала роста фирмы и квалифицированности персонала.

Система таких показателей равна сбалансированной системе показателей

Принцип шестой. Непрерывное улучшение.

При систематическом улучшении процессов постепенно появляется возможность снижения потерь и соответственно цены продукции за счёт расту щего «зазора» между себестоимостью и ценой. Такое снижение ведёт к расширению рыночной ниши, что, в свою очередь, приводит к снижению себестоимости за счёт эффекта масштаба.

Постоянное улучшение начинается с человека, с совершенствования его личных качеств, знаний, навыков и умений. Наиболее важный аспект непрерывного совершенствования — это обучение персонала.

Принцип седьмой. Подход к принятию решений на основе фактов.

Принимать решение на основе фактов — значит отличать достоверные факты от ложных и сомнительных. Основа этого подхода — измерения, производимые для получения данных о процессах и одновременно накапливание информации. которая постепенно превращается в знания.

Принцип восьмой. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

Этот принцип нацелен на создание новых отношений с поставщиками, получи вших название — «комэйкершип» — «вместе сделаем — вместе выиграем». При постоянных отношениях с поставщиками можно говорить об управлении цепочки добавленных ценностей для потребителей. Действительно, поиск поставщика и налаживание отношений с ними — дело долгое и дорогое. Всегда следует стремиться к постоянным отношениям с поставщиками.[5]

Основные элементы системы качества. Предприятия, внедряющие у себя системы обеспечения качества продукции, могут включить в них все этапы жизненного цикла продукции (МС ИСО 9001) либо только часть его: обеспечения качества при производстве и монтаже (МС ИСО 9002) или контроль качества конечной продукции (МС ИСО 9003). Стандарт ИСО 9000 дает рекомендации по выбору той системы обеспечения качества на предприятии, которая требуется в зависимости от конкретных условий. Например, критериями выбора той или иной системы управления качества являются:

— наличие процесса проектирования и степень его сложности;

— завершенность проекта (наличие результатов испытаний или эксплуатации продукции);

— сложность производственного процесса (возможность использования новых процессов, их количество, разнообразие и др.);

— безопасность продукции или услуги.

Наиболее полной моделью системы обеспечения качества проду кции является система, рекомендуемая международным стандартом ИСО 9001. Согласно данному стандарту предприятие-изготовитель разрабатывает и документально оформляет систему качества, обеспечивающую соответствие выпускаемых изделий установленным требованиям. При этом система включает:

1 требования к системе качества (политика руководства в области качества и его ответственность за качество, ресурсы и организация системы).

2 стру ктуру системы качества (руководство по качеству, процедуры системы, планирование качества, подразделения и их взаимодействие для реализации программы по качеству).

3 документированные процедуры на допроизводственных этапах жизненного цикла проду кции (анализ контрактов, проектирования проду кции, планирование материально-технического обеспечения производства).

4 документированные процедуры на производственных этапах жизненного цикла продулщии (контроль и испытания продукции и процессов, в том числе и статистические методы, требования к контрольному, измерительному и испытательному оборудованию, управление несоответствующей продукцией с корректирующими и предупреждающими действиями для ее предупреждения, управления).

5 доку ментированные процедуры на послепроизводственных этапах жизненного цикла проду кции (требования к погрузо-разгрузочным работам, хранению. упаковке, консервации и поставкам, техническому обслуживанию, системе регистрации данных о качестве при эксплу атации продулсции).

6 подсистем) управления доку ментацией — внутренней для предприятия и внешней (стандарты, чертежи потребителя и др.) для обеспечения функционирования системы качества и поставки на рынок продукции требуемого качества.

7 документированные процедуры идентификации продукции и ее контроля на всех этапах производства, поставки и монтажа.

8 подсистему управления процессами производства, монтажа и технического обслуживания, непосредственно влияющих на качество проду кции, аттестацию процессов, оборудования, персонала

9 подсистему контроля и испытаний продутсции в течение всего производства, монтажа и технического обслуживания

10 процеду ры внутренних проверок с целью определения эффективности фу нкционирования системы качества.

11 процедуры определения потребностей в кадрах, выполняющих работы, влияющие на качество и их подготовку.

Между народный стандарт ИСО 9002 у станавливает требования к системе качества для случая, когда контракт, заключенный между двумя сторонами, требует, чтобы была доказана способность поставщика в управлении процессами, которые определяют пригодность поставляемой продутсции. Требования, установленные данным стандартом, направлены на то, чтобы предупредить любое несоответствие в процессе производства, монтажа, а также предупреждать повтор-нос возникновение несоответствия. МС ИСО 9002 применяется в случае, когда изделие уже спроектировано и его потребительские свойства удовлетворяют заказчика. В этом случае интересы заказчика могут ограничиваться оценкой производства и монтажа (например, продукция химической промышленности).

Назначение МС ИСО 9003 — способствовать предупреждению отклонений от заданных требований на стадии окончательного контроля и испытаний. Он определяет требования к системе качества для случая, когда контракт, заключенный между двумя сторонами, требует, чтобы была доказана способность поставщика выявлять и следить за изъятием любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и проведения испытаний.

МС ИСО 9004 определяет содержание всех вопросов, связанных с разработкой системы обеспечения качества продутсции на предприятии Стандарт содержит рекомендуемую структуру системы обеспечения качества. Особо оговаривается, что руководство предприятия определяет ответственных и их обязанности по каждому виду деятельности по вопросам качества, мероприятия по координации и контролю различных видов деятельности служб предприятия. проводит мероприятия предупредительного характера.

Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение руководства организации. Система менеджмента качества организации уникальна и определяется её спецификой.

Система менеджмента качества определяется как совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов для разработки и достижения целей, устанавливающих для соответствующих функций и уровней организации, для управления организацией.

Система качества предусматривает: разработку мероприятий, направленных на предотвращение ошибок на всех этапах проектирования, например, планирование на отдельных этапах измерений параметров, испытаний; анализ всех компонентов проекта и соответствие его исходным требованиям; контроль за изменениями проекта.

Предприятие отвечает за качество конечной продукции в целом независимо от качества закупленных им материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий.

Для обеспечения качества поставок система качества включает, разработку требований к покупным материалам, полуфабрикатам, комплектующим деталям и узлам; процедуры, методы и формы работы с поставщиками: входной контроль; регистрацию данных о качестве покупной продукции, оценку и выбор поставщиков; процедуры и положения решения спорных вопросов по качеству и ведению претензионной работы. Подготовка производства должна давать уверенность в том, что технологический процесс и состояние всех элементов производства (оборудование, материалы и комплектующие, оснастка и инструменты. метрологическое оснащение, производственный персонал, техническая документация) обеспечат изготовление продукции в соответствии с требованиями технической документации.

Обязательными элементами системы качества должны быть контроль процесса производства и готовой продукции, в том числе статистические методы контроля

Результаты оценки качества труда, производственного процесса, готовой проду кции могут быть использованы для выработки корректиру ющих мероприятий. стиму лирования подразделений и отдельных работников за качество, целенаправленного планомерного улучшения качества выпу скаемой продукции.

Система качества на послепроизводственных этапах должна обеспечивать качество продукции при упаковке, хранении, погрузке, разгрузке, транспортировке. монтаже, эксплуатации, техническом обслуживании, ремонте и утилизации.

Все эти этапы должны быть обеспечены документами и контрольными мероприятиями. направленными на повышение качества изделия. Это могут быть процессы (упаковки), методики (проверок, испытаний), инструкции.

Необходимо обеспечить гарантированную работу по проведению технических консультаций. об\»чению персонала, эксплу атирующего сложную технику, техническому обслуживанию и ремонту изделий в период гарантийного срока, поставке запасных частей, обеспечению исчерпывающими понятными инструкциями по использованию, сборке, монтажу, вводу в эксплуатацию, эксплуатации. обслуживанию, ремонту и утилизации изделий.

Система обратной связи по эксплуатационным характеристикам должна обеспечить контроль качества проду кции на протяжении всего срока службы или ресурса работы.

Информация в рамках такой системы — основа анализа удовлетворения потребностей в отношении качества продукции, т.е. исходный материал для маркетинга. [6]

Для поддержания производственных процессов на высоком уровне в течение продолжительного времени предлагаем применять статистические методы: диаграмма Парето, контрольные карты, контрольный листок, гистограмма и дру гие. Статистические методы могут помочь при измерении, описании, анализе. интерпретации и моделировании такой изменчивости, даже при относительно ограниченном количестве данных. Статистический анализ таких данных может помочь лучше понять природу; масштаб и причины изменчивости, способству я таким образом, решению и даже предупреждению проблем, которые могут быть результатом такой изменчивости, а также постоянному улучшению. Данные мероприятия основаны на элементах системы менеджмента качества международных стандартов ИСО 9000:2000.

1. Анакин, Б.А. Практику м по логистике. — М.: Инфа-М., 2002.- 175 с.

2. Баронов В В., Калянов Г.Н., Попов Ю.И, Титовский И.Н. Информационные технологии и управление предприятием,- М.: Компания АйТи. Издание ДМКПресс, 2004 — 326 с.

3. Вендров. А. CASE-технологии. Современные методы и средства проектирования информационных систем.

4. Калашян АН., Калянов Г.Н. Структурные модели бизнеса: DFD-техно-логии. М. «Фин. и стат». 2002. — 252 с.

5. Маклаков С В. BPWin, ERWin. CASE-средства информационных систем. -М.: Диалог. МИФИ. 1999.

6. Норенков И.П., Кузьмин П К. Информационная поддержка наукоёмких изделий. CALS-технологии М. МГТУ им. Н.Э. Баумана. М. «Гелиос АРВ». 2003. I-287c. II — 375с.

7. Спицнадель В Н. Системы качества. С-П.: Изд. дом «Бизнес-Пресса».

8. МС ISO 9000-2000. Системы менеджмента качества. Основные положения. Словарь.

9. МС ISO 9001-2000. Системы менеджмента качества. Требования.

10.МС ISO 9004-2000. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

11. МС ISO 19011-2000. Руководящие указания по проверке системы менеджмента качества и охраны окружающей среды.

12.МС ISO 10011-1-1990. Руководящие материалы по проверке систем качества. Часть 1. Проверка.

13.МС ISO 10011-2-1991. Руководящие указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества.

14. МС ISO 10011-3-1991. Руководящие указания по проверке систем каче-

ства. Часть 3. Руководство программой проверок (будут пересмотрены).

15.СТРК ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

16.СТРК ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

17. СТРК ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.

Новости

Представляем информацию об актуальности версий международных стандартов ISO серии 9000 по системам менеджмента качества (далее СМК) и их идентичных национальных стандартов.

Стандартами ИСО серии 9000 общепринято считать четыре стандарта со следующими актуальными международными версиями по состоянию на 01.09.2021:

  1. ISO 9000:2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
  2. ISO 9001:2015. Системы менеджмента качества. Требования.
  3. ISO 9004:2018. Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации.
  4. ISO 19011:2018. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Ниже представлены соответствующие идентичные актуальные версии национальных стандартов по состоянию на 01.09.2021:

  1. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
  2. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования.
  3. ГОСТ Р ИСО 9004-2019. Менеджмент качества. Качество организации. Руководство по достижению устойчивого успеха организации.
  4. ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Оценка соответствия. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

Кратко напомним, на что направлены все эти стандарты.

ISO 9000:2015 (ГОСТ Р ИСО 9000-2015) — содержит принципы, термины и определения, относящиеся к СМК, а также является основой для других трех стандартов ИСО серии 9000. Главная задача стандарта – оказать помощь организациям и их персоналу в понимании сущности СМК, а также в результативном и эффективном внедрении СМК с целью обеспечения максимальной удовлетворенности всех заинтересованных сторон в качестве продукции и услуг. В стандарте приведены принципы менеджмента качества с описанием их сути и действий по их реализации.

ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015) — направлен на использование процессного подхода в СМК и включает требования к СМК. Требования стандарта являются дополнительными к требованиям к продукции и услугам. Стандарт применяется в целях обеспечения и улучшения качества продукции и услуг, а также повышения удовлетворенности потребителей. Указанные цели достигаются за счет выполнения требований стандарта в практической деятельности организаций, текущих и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных сторон, законодательных и нормативно-правовых требований, применимых к деятельности организации.

ISO 9004:2018 (ГОСТ Р ИСО 9004-2019) – направлен на обеспечение уверенности всех заинтересованных сторон в способности предприятия добиваться устойчивого успеха по всем направлениям деятельности с учетом все время изменяющихся внешних и внутренних факторах. Стандарт содержит руководящие указания (рекомендации) по дальнейшему развитию СМК в целом и ее отдельных элементов, в первую очередь, для организаций, достигших соответствия требованиям стандарта ИСО 9001.

ISO 19011:2018 (ГОСТ Р ИСО 19011-2021) – содержит руководящие указания (рекомендации) по планированию, организации и проведению различных видов аудитов:

  • внутренних аудитов (аудитов первой стороны);
  • аудитов внешних поставщиков (аудитов второй стороны);
  • сертификационных, аккредитационных и любых других аудитов со стороны внешних заинтересованных сторон (аудит третьей стороны).

Руководящие указания этого стандарта применимы не только для одного аудита СМК, но и для нескольких одновременных, так называемых, комбинированных аудитов нескольких различных систем менеджмента или интегрированной системы менеджмента, например: СМК и системы экологического менеджмента. Стандарт включает рекомендации по компетентности аудиторов и группы по аудиту, а также по их оценке. Стандарт может составлять основу для разработки собственных стандартов организации по аудитам.

Все стандарты ИСО серии 9000 применимы ко всем организациям, независимо от их формы собственности, численности, организационной структуры, сложности деятельности, месторасположения, системы управления.

Методический отдел СКЦ «Систус Консалт»

Какие международные стандарты направлены на создание системы менеджмента качества

Аскаров Е.С. доцент КазНТУ им. К . Сатпаева
Источник: Опубликовано в деловом еженедельнике «Бизнес Путеводитель» www.bonsk.ru

Международный опыт управления качеством сконцентрирован в пакете международных стандартов серии ИСО 9000, принятых Международной организацией по стандартизации (ИСО) в марте 1987г. и периодически обновляемых. В 1994 г . вышла вторая редакция стандартов этой серии, в 2000 г . появилась третья редакция этих стандартов.

Международная организация по стандартизации является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации. Разработка международных стандартов направлена в первую очередь для развития международной торговли, снятия таможенных барьеров. Стандарты на системы качества предприятий (серии 9000) кроме того создают доверие к производителям, позволяют упорядочить деятельность предприятия, развивать бизнес наиболее эффективно.

Что же собой представляют эти стандарты? Стандарты серии ИСО 9000 представляют собой набор требований, которые охватывают те направления деятельности, которые в той или иной степени все равно выполняются на любом предприятии (анализ контракта, ведение документации, контроль выпускаемой продукции.). Но эти мероприятия проводятся бессистемно, эпизодически. Стандарты же требуют выполнения этой деятельности на систематической основе, на основе документированных процедур, фиксировать результат.

Особенностью этих стандартов является добровольность в том смысле, что производитель сам принимает решение о построении системы качества в соответствии с ИСО 9000 или нет, но, приняв такое решение, становится обязательным выполнение требований этих стандартов. Зачастую руководитель предприятия решает внедрять систему качества под давлением требований заказчика: когда есть перспектива выгодного заказа, но условием заключения контракта является наличие сертифицированной системы качества. А сертифицировать можно только на соответствие чему-то. Вот для этих целей и применяют ИСО 9000. Стандарты серии ИСО 9000 применимы к любым предприятиям независимо от сферы деятельности, формы собственности, размеров предприятия.

Требования ИСО 9000 говорят о том, что должно быть сделано. Предприятие само определяет, как это должно быть сделано и подтверждено. Образно говорят: «скажи, что и как ты будешь делать; делай так, как сказал; предоставь доказательства, что выполнил правильно». Требование о наличии документированных процедур и записей по качеству зачастую воспринимаются так, что всё надо делать заново. На самом деле в стандартах есть только общее требование и рекомендации по возможности учитывать сложившуюся практику, традиции предприятия. Например, п 6.2.2 е) ИСО 9001:2000 «организация должна поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала». Предприятие может иметь такие записи в виде личных дел сотрудников, в виде журналов, в виде карточки в отделе кадров.

Одной из важнейших черт этих стандартов является их универсальность, то есть принципиальная применимость ко всем без исключения видам деятельности. Стандарты ИСО 9000 содержат минимальные требования, которым должна соответствовать организация работ по обеспечению гарантии качества независимо от того, какую именно продукцию выпускает предприятие или какие услуги оно оказывает. Если система управления качеством, в рамках которой реализуются процессы управления на данном предприятии, соответствует требованиям указанных стандартов, то сегодня это воспринимается как убедительное доказательство способности предприятия обеспечить выпуск продукции или оказание услуг требуемого качества.

Отличительной особенностью международных стандартов ИСО 9000 является то, что они устанавливают степень ответственности руководства организации за качество. Руководство предприятия отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно четко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, а также для программного обеспечения компьютерной техники. Руководство должно устанавливать требуемый уровень компетенции и следить за своевременностью повышения квалификации персонала. На руководителей организации возлагается обязанность выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость. Также руководство организации отвечает за определение целей, которые предопределяют решения о производстве новых товаров или оказании новых услуг потребителям. Выпуск новых товаров и оказание новых видов услуг связаны с подготовкой новых программ качества, за что также ответственно руководство организации.

Международные стандарты ИСО 9000 уже повсеместно внедряются в Казахстане в виде собственных стандартов СТ РК ИСО 9000-2001. Основные преимущества новой системы обеспечения качества.

1. Операторы инспектируют и докладывают по качеству,

2. Предупреждение проблем

3. Расследование причин появления проблем с целью внедрения корректирующих и предупреждающих мер,

4. Роль руководства – планирование и тренировка персонала,

5. Работник инспектирует и тестирует свою собственную работу,

6. Работник отслеживает и контролирует свои технологические процессы, это способствует:

— большему пониманию происходящего,

— появлению чувства гордости и удовлетворения своей работой

7. Особое значение придается:

— планированию с целью предотвращения проблем,

— выявление и устранение источника проблем.

В третьей редакции стандартов их количество значительно сократили.

ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества – Требования,

ИСО 9004:2000 Системы менеджмента качества – Рекомендации для улучшения деятельности. Эти два стандарта являются основными для разработки и внедрения системы менеджмента качества.

ИСО 9000:2000 Системы менеджмента качества — Основные положения и словарь,

ИСО 10011: 2000 Указания по аудиту систем качества

Кроме системы ИСО 9000 в настоящий момент разработаны и применяются еще три системы стандартов в области менеджмента качества: TL 9000 (требования в сфере телекоммуникаций), AS 9100 (требования в аэрокосмической области) и QS 9000 (требования в сфере автомобилестроения).

TL 9000 — самая новая из производных от ИСО 9000, разработана ассоциацией QuEST Forum. Причиной создания данной системы стандартов была необходимость расширения ИСО 9000 для индустрии телекоммуникаций. В TL 9000 включены дополнительные требования надежности; требования управления жизненным циклом программного обеспечения; требования в области управления услугами (такие вопросы, как инсталляция и настройки программного обеспечения, не охвачены ИСО 9000); требования поддержания продолжительных связей потребителя с поставщиком.

AS 9100 — это система стандартов, разработанная Американской аэрокосмической группой качества совместно с проектом европейского стандарта EN 9000-1. Сейчас компании Дженерал электрик, Хоувэлл, Ройлс- Ройс требуют от своих аэрокосмических поставщиков соответствия стандартам AS 9100.

QS 9000 — это система стандартов, созданных автомобильными компаниями. На данный момент около 13 тыс. компаний в мире имеют сертификат соответствия требованиям QS 9000 (из них около 6 тыс. — в США).

ISO 14000 — это система стандартов по защите окружающей среды. Число выданных сертификатов на соответствие данным стандартам составляет около 8 тыс. Недавно компании Дженерал моторс и Форд объявили, что они будут требовать от своих поставщиков, чтобы их продукция соответствовала требованиям ISO 14000.

Для адаптации стандартов серии ИСО 9000 к пищевой отрасли с ноября 2001 г . введен в действие стандарт ИСО 15161-2001 «Руководящие указания по применению ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности, включая производство напитков». В этой отрасли производства в настоящее время внедряется отраслевая программа качества «Анализ рисков и критических точек – ХАССП ( НАССР — Hazard analysis and critical control points)», которая была разработана в США. Эта программа является дальнейшим развитием системы качества на основе стандартов серии ИСО 9000.

В 2002 г . разработан и внедрен стандарт ИСО 19011 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и окружающей среды». Этот стандарт направлен на дальнейшую гуманизацию понятия качества. Качество и экологическая безопасность становятся единым понятием, и сертификация по этим двум критериям проводится одновременно.

В настоящее время сертификат на соответствие системы качества требованиям стандартов серии ИСО 9000 получили в Китае более 67 тыс., в Великобритании более 65 тыс. , в Италии более 48 тыс. , Германии более 42 тыс. , США более 37 тыс. , Японии более 30 тыс. , Франции и Южной Корее более 20 тыс. организаций и фирм.

ИСО 9000. Структура документов системы качества . На рисунке 1. показана структура документации по системе качества.

Документация системы менеджмента качества должна включать:

1. Заявление о политике и целях в области качества.

Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Как правило цели относятся к таким областям как:

— новая техника и технология,

— совершенствование продукции или новая продукция,

— удовлетворённость потребителей и завоевание рынков,

— социальные вопросы и удовлетворённость персонала,

— поставщики, снижение отходов, экономия ресурсов.

Не должна быть просто декларацией, цели должны быть конкретными, достижимыми, проверяемыми. Не надо все перечисленные направления включать в «Политику». Высшее руководство должно определить приоритеты, поставить 3-4 цели. Это не значит, что по остальным направлениям ничего не будет делаться, просто заявленные в «Политике» цели будут первоочередными, наиболее важными. При этом высшее руководство не только должно подписать «Политику», что является обязательным, но действительно добиваться этих целей.)

2. Руководство по качеству.

Описание всей системы качества в целом. Структура или должна соответствовать структуре стандарта ИСО-9001 или корреляционная таблица соответствия разделов руководства и стандарта.

3. Документированные процедуры, требуемые настоящим международным стандартом; (степень документированности (глубина и подробность описания) определяются самой организацией в зависимости от размера организации и вида деятельности, сложности и взаимодействия процессов, компетентности персонала). Процедуры по управлению документацией, по управлению записями о качестве, по проведению внутренних проверок, по управлению несоответствующей продукцией, по корректирующим действиям, по предупреждающим действиям.

4. Документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими; (положения о подразделениях, должностные инструкции, регламенты, технологические инструкции.)

5. Записи о качестве, это требование очень сильно учитывает особенности предприятия, сложившуюся практику, т.е. предприятие само определяет в каком виде вести и хранить эти записи. В таблице приведены

Возможные виды записей

Анализ со стороны руково­дства

Акты анализа, протоколы «дня каче­ства», протоколы совещания .

Образование, подготовка, навыки и опыт персонала

личные дела сотрудников, журналы, карточки в отделе кадров

Соответствие процессов требованиям

Протокол испытаний, жур­нал про­цесса, акт испыта­ний.

Анализ требований к про­дукции

Протокол о намерениях

Входные данные проекти­рования и разработки

ТЗ на разработку

Анализ проекта и разра­ботки

Заключение по проекту

Согласование (рассмотре­ние) про­екта и разработки

Акт приёмки проекта, от­зыв рецен­зента

Утверждение проекта и разработки

Утверждающая подпись на акте

Изменения проекта и раз­работки

Извещение об изменении

Результаты оценивания по­ставщиков

Реестр надёжных постав­щиков

Валидация процессов обес­печения производства

Протокол проверки спец. процессов, акт иссле­дования, журнал поопера­ционного контроля.

Бирки, шильдики, наклейки

Собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригод­ной для использования

Извещение о браке, де­фектная ведо­мость, акт

Результаты калибровки и поверки контрольных и из­мерительных прибо­ров

Свидетельство о калиб­ровке, график поверки, паспорт на прибор

Результаты внутренних проверок

График внутренних прове­рок, от­чёты и акты внут­ренних проверок

Соответствие продукции критериям приёмки; лицо, санкционировавшее выпуск продукции

Накладные приёмки, акт приёмки ОТК, сертификат соответствия

Характер несоответствий, предпри­нятые действия

Классификатор дефектов, карточки разрешений на отклонения, акт спи­сания в брак

Результаты предпринятых корректи­рующих действий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий

Результаты предпринятых преду­преждающих дейст­вий

Отметка в контрольной карточке, отметка в плане корректирующих действий, протокол совещания

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *